At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

La version francaise suivra.

We are hiring for two Clinical Research Lead positions to support our clinical trial initiatives:

Ontario-Based Role: This individual will manage clinical sites across Ontario.

Quebec-Based Role: This individual will manage clinical sites in Quebec and must be bilingual (English and French).

Both positions are critical to advancing Lilly's clinical trials and ensuring an exceptional experience for clinical investigators.

Clinical Research Lead (CRL) Overview

The Clinical Research Lead (CRL) is responsible for the management of clinical investigators and sites participating in Lilly clinical trials and Post-Marketing Safety Studies. This includes site identification, qualification, trial enrollment, database lock delivery, and ongoing issues management to ensure inspection readiness at all times. The CRL also provides vendor oversight for site monitoring activities, ensuring timely and high-quality delivery.

The Clinical Research Lead (CRL) is responsible for the management of clinical Investigators and sites being considered and/or participating in Lilly clinical trials and / or Post Marketing Safety Studies; inclusive of Investigator / site identification and qualification, the timely delivery of clinical trial enrollment in accordance with scientific objectives, timely delivery of database locks, issues management at clinical trial sites, and ensuring inspection readiness at all times for assigned therapeutic area(s) within a region/country that enables global program delivery. The CRL is also responsible for oversight of vendor monitoring activities at clinical trial sites, including the identification, mitigation and escalation of significant findings and trends.

Primary Responsibilities

• Accountable for activities required at clinical trial sites and by investigators and site staff participating in Lilly trials; inclusive of site identification and qualification, enrollment planning and execution, to database lock and close out

• Accountable for comprehensive investigator management activities to ensure timely delivery of enrollment readiness, trial recruitment/enrollment and database locks; inclusive of performance management and issue mitigation, identification and resolution

• Responsible for identifying potential opportunities to accelerate trial enrollment, while driving to an unparalleled clinical trial/customer experience

• Accountable for the application of scientific, therapeutic area, and institutional/regional expertise to inform and ensure timely delivery of trial enrollment and quality data

• Accountable for the development of strategic institutional/site relationships to optimize the delivery of clinical trial programs; including across therapeutic areas where applicable

• Responsible for the development and implementation of applicable investigator / site risk plans to ensure delivery of clinical trial enrollment commitments and database locks

• Ensure site and country level inspection readiness at all times

• Leverage metrics to inform site/country/regional level decision making

• Work with internal and external teams to remove barriers to trial execution at a site and/or country level

• Responsible for understanding local treatment paradigms and standard of care to support targeted feasibility and strategic allocation of trials as required

• Provide vendor oversight for site monitoring activities at site/country level

• Establishes and develops strong professional relationships with active/potential clinical investigators to expand/maintain clinical research partnership opportunities and provide an unparalleled experience for participation in Lilly clinical trials.

• Cross functional collaboration and partnership to ensure alignment in priorities and deliver the portfolio

• Perform targeted sites prospecting in alignment with portfolio strategy & priority

• Maintain therapeutic and technical expertise to enable scientific discussions with the investigator and site personnel

• Serve as an effective communication “bridge” between sites, third party vendors and Lilly

• Influence and challenge internal and external factors in order to improve clinical research delivery

Qualifications Requirements

•Bachelor’s degree or equivalent

• Minimum of 3 years experience in the pharmaceutical industry and/or clinical research and strong working knowledge of Good Clinical Practice

• Therapeutic expertise and knowledge of the clinical research landscape; ability to acquire and maintain therapeutic expertise to support portfolio needs

• Strong self-management and organizational skills; ability to manage workload, set personal priorities and adjust as needed

• Demonstrated strategic agility & broad business acumen

• Demonstrated leadership behaviors with ability to accept challenges, seek opportunities to remove barriers, influence without authority, and lead in areas of uncertainty

•Fluent in English and/or French to conduct day-to-day business in their located region

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Chez Lilly, nous unissons la bienveillance et la découverte pour améliorer la vie des gens du monde entier. Nous sommes un leader mondial des soins de santé dont le siège social est situé à Indianapolis, dans l’Indiana. Nos employés du monde entier s’efforcent de découvrir et d’apporter des médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, d’améliorer la compréhension et la gestion des maladies et de redonner à nos communautés grâce à la philanthropie et au bénévolat. Nous faisons de notre mieux pour notre travail et nous donnons la parole aux gens. Nous recherchons des personnes qui sont déterminées à améliorer la vie des gens du monde entier.

Nous embauchons deux postes de responsables de la recherche clinique pour soutenir nos initiatives d’essais cliniques :

Rôle basé en Ontario : Cette personne gérera les sites cliniques partout en Ontario.

Rôle basé au Québec : Cette personne gérera des sites cliniques au Québec et doit être bilingue (anglais et français).

Ces deux postes sont essentiels pour faire avancer les essais cliniques de Lilly et assurer une expérience exceptionnelle aux chercheurs cliniques.

Aperçu du responsable de la recherche clinique (LCR)

Le responsable de la recherche clinique (LCR) est responsable de la gestion des chercheurs cliniques et des sites participant aux essais cliniques de Lilly et aux études d’innocuité post-commercialisation. Cela comprend l’identification du site, la qualification, l’inscription aux essais, la livraison de verrous de base de données et la gestion des problèmes continus pour assurer la préparation à l’inspection à tout moment. Les LCR assurent également la surveillance des fournisseurs pour les activités de surveillance du site, assurant une livraison rapide et de haute qualité.

Le responsable de la recherche clinique (LCR) est responsable de la gestion des chercheurs cliniques et des sites envisagés et/ou participant aux essais cliniques de Lilly et/ou aux études d’innocuité post-commercialisation ; y compris l’identification et la qualification du chercheur ou du site, la livraison en temps opportun du recrutement d’essais cliniques conformément aux objectifs scientifiques, la livraison en temps opportun des verrous de base de données, la gestion des problèmes sur les sites d’essais cliniques et la garantie de la préparation à l’inspection en tout temps pour les domaines thérapeutiques assignés dans une région ou un pays qui permet la prestation de programmes mondiaux. Les LCR sont également responsables de la surveillance des activités de surveillance des fournisseurs sur les sites d’essais cliniques, y compris la détermination, l’atténuation et l’escalade des constatations et des tendances importantes.

Principales responsabilités

• Rendre compte des activités requises sur les sites d’essais cliniques et par les chercheurs et le personnel du site participant aux essais de Lilly ; y compris l’identification et la qualification du site, la planification et l’exécution de l’inscription, le verrouillage et la fermeture de la base de données

• Responsable des activités complètes de gestion des enquêteurs afin d’assurer la livraison en temps opportun de la préparation à l’inscription, du recrutement / inscription des essais et des verrous de base de données ; y compris la gestion du rendement et l’atténuation, la détermination et la résolution des problèmes

• Responsable de l’identification des opportunités potentielles pour accélérer le recrutement des essais, tout en conduisant à une expérience d’essai clinique / client inégalée

• Responsable de l’application de l’expertise scientifique, thérapeutique et institutionnelle / régionale pour informer et assurer la livraison en temps opportun de l’inscription des essais et des données de qualité

• Responsable de l’établissement de relations stratégiques entre les établissements et les sites afin d’optimiser la prestation des programmes d’essais cliniques ; y compris dans tous les domaines thérapeutiques, le cas échéant

• Responsable de l’élaboration et de la mise en œuvre des plans de gestion des risques applicables pour les chercheurs et les sites afin d’assurer la réalisation des engagements en matière d’inscription aux essais cliniques et des verrous de base de données

• Assurer l’état de préparation à l’inspection au niveau du site et du pays à tout moment

• Tirer parti des mesures pour éclairer la prise de décision au niveau du site/ du pays / régional

• Travailler avec des équipes internes et externes pour éliminer les obstacles à l’exécution des procès au niveau du site et/ou du pays

• Responsable de la compréhension des paradigmes de traitement locaux et des normes de soins pour soutenir la faisabilité ciblée et l’allocation stratégique des essais selon les besoins

• Assurer la supervision des fournisseurs pour les activités de suivi du site au niveau du site ou du pays

• Établit et développe de solides relations professionnelles avec des chercheurs cliniques actifs/potentiels afin d’élargir et de maintenir les possibilités de partenariat de recherche clinique et d’offrir une expérience inégalée pour la participation aux essais cliniques de Lilly.

• Collaboration et partenariat interfonctionnels pour assurer l’harmonisation des priorités et l’exécution du portefeuille

• Effectuer des sites ciblés de prospection en conformité avec la stratégie et la priorité du portefeuille

• Maintenir l’expertise thérapeutique et technique pour permettre des discussions scientifiques avec l’investigateur et le personnel du site

• Servir de « pont » de communication efficace entre les sites, les fournisseurs tiers et Lilly

• Influencer et remettre en question les facteurs internes et externes afin d’améliorer la prestation de la recherche clinique

Exigences en matière de qualifications

•Baccalauréat ou l’équivalent

• Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et /ou la recherche clinique et une solide connaissance pratique pratique des bonnes pratiques cliniques

• Expertise thérapeutique et connaissance du paysage de la recherche clinique ; capacité d’acquérir et de maintenir une expertise thérapeutique pour répondre aux besoins du portefeuille

• Solides compétences en matière d’autogestion et d’organisation ; capacité de gérer la charge de travail, d’établir des priorités personnelles et de s’adapter au besoin

• Agilité stratégique démontrée et sens large des affaires

• Comportements de leadership démontrés avec la capacité d’accepter les défis, de rechercher des occasions d’éliminer les obstacles, d’influencer sans autorité et de diriger dans les zones d’incertitude

• Parler couramment l’anglais et / ou le français pour mener des affaires quotidiennes dans leur région

Lilly se consacre à aider les personnes handicapées à s’engager activement sur le marché du travail, en assurant l’égalité des chances lorsqu’elles se disputent des postes. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation pour soumettre un curriculum vitæ pour un poste chez Lilly, veuillez remplir le formulaire de demande d’adaptation (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) pour obtenir de l’aide. Veuillez noter qu’il s’agit pour les personnes de demander une mesure d’adaptation dans le cadre du processus de demande et toute autre correspondance ne recevra pas de réponse.

Lilly ne fait aucune discrimination fondée sur l’âge, la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’expression de genre, l’origine nationale, le statut d’ancien combattant protégé, le handicap ou tout autre statut protégé par la loi.

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Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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